„Ochrana veřejného zdraví je klíčovou prioritou“: Evropská komise povolila prodej prvních léků pro pacienty s koronavirem

Evropská komise povolila podmínečné použití remdesiviru pro pacienty s koronavirem. Remdesivir se stal prvním lékem povoleným na úrovni EU pro léčbu koronaviru.

Povolení bylo uděleno ve zrychleném řízení na základě doporučení Evropské lékové agentury (EMA) s dalším souhlasem členských států:

„Ochrana veřejného zdraví je pro Komisi klíčovou prioritou, a proto byly údaje o remdesiviru posouzeny ve velmi krátkém čase pomocí postupu rychlého ověření, což je přístup, který agentura EMA používá v případě mimořádných událostí v oblasti zdraví, k posouzení údajů, jakmile jsou k dispozici“.

To umožnilo rychlé vyřešení v souvislosti s kronavírоvou krizí do jednoho týdne od doporučení EMA ve srovnání s obvyklými 67 dny.

Remdesivir je v současné době licencován pro podmíněný marketing, jeden z regulačních mechanismů EU, který má usnadnit včasný přístup k lékům, které splňují lékařské potřeby, včetně mimořádných událostí v reakci na ohrožení veřejného zdraví.

Studie ukázala, že pacienti užívající remdesivir se zotavili po přibližně 11 dnech.

Americké ministerstvo zdravotnictví oznámilo nákup 500 000 dávek remdesiviru od americké farmaceutické společnosti Gilead.

Remdesivir byl první lék schválený americkým úřadem proti koronaviru.

Remdesivir byl vyvinut během vypuknutí viru Ebola, ale pak lék nebyl účinný.