Evropská komise povolila podmínečné použití remdesiviru pro pacienty s koronavirem. Remdesivir se stal prvním lékem povoleným na úrovni EU pro léčbu koronaviru.
Zdroj: espreso.tv
Povolení bylo uděleno ve zrychleném řízení na základě doporučení Evropské lékové agentury (EMA) s dalším souhlasem členských států:
Zdroj: espreso.tv
„Ochrana veřejného zdraví je pro Komisi klíčovou prioritou, a proto byly údaje o remdesiviru posouzeny ve velmi krátkém čase pomocí postupu rychlého ověření, což je přístup, který agentura EMA používá v případě mimořádných událostí v oblasti zdraví, k posouzení údajů, jakmile jsou k dispozici“.
To umožnilo rychlé vyřešení v souvislosti s kronavírоvou krizí do jednoho týdne od doporučení EMA ve srovnání s obvyklými 67 dny.
Zdroj: espreso.tv
Remdesivir je v současné době licencován pro podmíněný marketing, jeden z regulačních mechanismů EU, který má usnadnit včasný přístup k lékům, které splňují lékařské potřeby, včetně mimořádných událostí v reakci na ohrožení veřejného zdraví.
Studie ukázala, že pacienti užívající remdesivir se zotavili po přibližně 11 dnech.
Zdroj: espreso.tv
Americké ministerstvo zdravotnictví oznámilo nákup 500 000 dávek remdesiviru od americké farmaceutické společnosti Gilead.
Remdesivir byl první lék schválený americkým úřadem proti koronaviru.
Zdroj: espreso.tv
Remdesivir byl vyvinut během vypuknutí viru Ebola, ale pak lék nebyl účinný.
